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    重慶國際物流樞紐園區(qū)
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    零突破,國際物流樞紐園區(qū)入駐企業(yè)自研藥物獲批上市
    來源:本站 發(fā)布時間:2024-01-08 17:48:00

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    日前,國際物流樞紐園區(qū)入園企業(yè)重慶德誠永道醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》。由于該批件視同通過一致性評價,這意味著其仿研的注射用尼可地爾獲得上市資格。這也是首次有入園企業(yè)自研藥物上市銷售,為園區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)的最新突破。

    尼可地爾是冠脈微血管心絞痛一線用藥,可作為硝酸酯類不耐受患者替代用藥,同時具有類硝酸酯作用和ATP敏感的鉀離子通道開放作用,可使血管平滑肌超極化,減少細(xì)胞內(nèi)鈣水平、抑制平滑肌收縮,從而擴(kuò)張冠狀動脈及微血管。近年來,我國冠心病患者數(shù)量不斷上升,隨著病患對硝酸酯類等常用藥出現(xiàn)低反應(yīng)或耐藥等現(xiàn)象,近年來尼可地爾臨床用藥穩(wěn)定上漲。數(shù)據(jù)顯示,近年來,注射用尼可地爾在公立醫(yī)院端的銷售額已超過10億元。

    重慶德誠永道醫(yī)藥成立于2018年6月,為沙坪壩區(qū)重點引進(jìn)企業(yè),重慶東得醫(yī)藥科技有限公司的MAH持牌公司,主要負(fù)責(zé)全產(chǎn)業(yè)鏈的項目管理、質(zhì)量管理、持牌產(chǎn)品的銷售及上市后產(chǎn)品的應(yīng)急管理等事宜。

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